Pfizer, 5 Yaşından Küçük Çocuklar İçin COVID-19 Aşısı Başvurusunu Yeniden Gönderdi


Koronavirüs pandemisi ile ilgili en güncel haberler ve bilgiler için şu adresi ziyaret edin: DSÖ ve HKM web siteleri.

Pfizer ve ortağı BioNTech, 6 ay ila 4 yaş arasındaki çocuklar için üç dozluk bir COVID-19 aşısı için FDA’dan acil kullanım izni almak için başvurularını yeniden sundu. FDA bildirildi Pfizer’in başvurusu kabul edildi Çarşamba verilere bakmak için.

Pfizer, e-postayla gönderilen bir bildiride, “Pfizer ve BioNTech, acil kullanım izni için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne yapılan bir başvuruyu tamamladı” dedi.

Pfizer daha önce FDA’dan çocuklar için aşısına izin vermesini istedi Şubat ayında 6 aydan 4 yıla kadar ama talebini erteledi daha fazla veri bekliyor. Pfizer geçen hafta denemelerin üç doz aşısını gösterdiğini söyledi güçlü bir bağışıklık tepkisi üretti 5 yaşın altındaki çocuklarda

Beklenen sunumdan önce, FDA geçen hafta Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesinin 15 Haziran’da buluşalım 6 ay ve üzeri çocuklar için Pfizer ve Moderna aşıları için acil kullanım izni taleplerini görüşmek.

Moderna onay istedi Nisan sonunda. Moderna’nın 5 yaşın altındaki çocuklara yönelik aşısı, 25 mikrogramlık aşısının iki dozunu içerir (yetişkin Moderna dozunun hacminin dörtte biri). Pfizer’s üç 3 mikrogram dozdur – yetişkinler için dozun onda biri.

“Ebeveynlerin küçük çocuklarına COVID-19’a karşı aşı yaptırma konusunda endişeli olduklarını biliyoruz ve FDA veri ve bilgilerin değerlendirilmesinin ne kadar süreceğini tahmin edemese de, aldığımız herhangi bir EUA talebini bir bilim kullanarak mümkün olan en kısa sürede gözden geçireceğiz. temelli yaklaşım, “FDA, ABC News’e yaptığı açıklamada.

FDA, yorum talebine hemen yanıt vermedi. Aşının tam FDA’dan önce komite tarafından onaylanması ve ardından CDC onayının alınması gerekir.

Bu makalede yer alan bilgiler yalnızca eğitim ve bilgilendirme amaçlıdır ve sağlık veya tıbbi tavsiye niteliğinde değildir. Tıbbi bir durum veya sağlık hedefleri hakkında sahip olabileceğiniz herhangi bir soruyla ilgili olarak her zaman bir doktora veya başka bir kalifiye sağlık kuruluşuna danışın.


Kaynak : https://www.cnet.com/health/pfizer-resubmits-application-for-covid-19-vaccine-for-children-under-5/#ftag=CAD590a51e

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir