FDA, Novavax’tan Yeni COVID Aşısına İzin Verdi


ABD Gıda ve İlaç Dairesi Çarşamba günü 18 yaş ve üstü yetişkinler için Novavax COVID-19 aşısına izin verdi.

Novavax, her bir dozun üç hafta arayla verildiği iki dozluk bir birincil seri aşıdır. Birincil seri aşı olarak yetkilendirildiği için Novavax, daha önce aşılanmış kişiler tarafından destekleyici atış olarak kullanılamaz.

Ancak Novavax’ı kullanılabilir hale getirmek, uzun süredir bekleyen insanlar demektir. protein bazlı veya daha fazla “geleneksel” aşı türü artık COVID aşısı yaptırmaya daha yatkın olabilir.

FDA Komiseri Dr. Robert M. Califf, “COVID-19 aşıları, COVID-19’un neden olduğu ciddi hastalıklara karşı en iyi önleyici tedbir olmaya devam ediyor,” dedi. haber bülteni. Uygun olan, ancak henüz bir COVID-19 aşısı almamış herkesi bunu yapmayı düşünmeye teşvik ediyorum.”

Pfizer ve Moderna’nın COVID-19 aşıları yeni kullanıyor mRNA teknoloji. Johnson & Johnson aşısı, ancak kullanım kısıtlandı ABD’de, bir viral vektör tip. Novavax’ınki gibi adjuvanlı protein bazlı aşılar on yıllardır kullanılmaktadır.

Novavax aşısı vardı Klinik bir denemede semptomatik COVID-19’a karşı %90 etkili COVID-19’un daha eski varyantlarına karşı (çoğunlukla alfa), ancak omikron’a karşı tepkisini belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. Çarşamba günkü FDA kararı, omikron’un son derece bulaşıcı olduğu gibi geliyor BA.5 alt varyantı ülkedeki çoğu COVID-19 vakasından sorumludur, ancak mevcut aşıların ciddi hastalık ve ölüme karşı koruyucu kalması beklenmektedir.

FDA, aşı üreticilerinin, omicron’un daha yeni sürümünü hedefleyen bu sonbaharda veya kışta takviye dozları için aşı formülleri oluşturmasını tavsiye etti. Novavax dedi ki omicron’a özgü bir aşı üzerinde çalışmak.

Novavax’ın yan etkileri, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı ve ateş gibi tipik, geçici semptomları içerir. FDA’ya göre Novavax, artmış miyokardit (kalp iltihabı) riski taşıyabilir. 40.000 kişiden altısı aşı alıcıları, klinik bir deneyde plasebo grubundaki ile karşılaştırıldığında miyokardit geliştirdi.

Novavax, Warp Speed ​​Operasyonu programından erken bir yararlanıcıydı, ancak şirket deneyimli üretim sorunları. Novavax, Ocak ayında FDA’ya acil kullanım izni için – COVID-19 aşı yanıtına kadar – sundu ve aşısının diğer ülkelerde kullanılmasına izin verildi, Kanada dahil.

Devamını oku: Novavax Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Bu makalede yer alan bilgiler yalnızca eğitim ve bilgilendirme amaçlıdır ve sağlık veya tıbbi tavsiye niteliğinde değildir. Tıbbi bir durum veya sağlık hedefleri hakkında sahip olabileceğiniz sorularla ilgili olarak her zaman bir doktora veya başka bir kalifiye sağlık kuruluşuna danışın.


Kaynak : https://www.cnet.com/health/medical/fda-authorizes-new-covid-vaccine-from-novavax/#ftag=CAD590a51e

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir