FDA ‘mini’ reçetesiz doğum kontrol hapını değerlendirecek


Gıda ve İlaç İdaresi, reçetesiz satılan ilk doğum kontrol hapı için bir başvuruyu değerlendirmeye hazırlanıyor. Fransız ilaç şirketi HRA Pharma Pazartesi dedi FDA’dan doğum kontrol yöntemine izin vermesini resmen istediğini söyledi.

Başvuru, Yüksek Mahkeme’nin kürtaj için federal korumaları sona erdirmesinden sonra, Amerika Birleşik Devletleri hızla değişen üreme sağlığı ortamıyla boğuşurken geliyor. Yargıç Clarence Thomas, Yüksek Mahkeme görüşünde mahkemenin doğum kontrolü haklarına ilişkin görüşleri yeniden gözden geçirmesi gerektiğini yazdı. Zamanlama bir tesadüf, HRA Pharma’nın stratejik operasyonlar ve yeniliklerden sorumlu başkanı Frédérique Welgryn, söylenmiş New York Times. “Doğum kontrolü kürtaja erişim için bir çözüm değil” dedi. Ancak reçetesiz satılan bir doğum kontrol hapı, doğum kontrolünün önündeki engellerin kaldırılmasına yardımcı olacaktır, dedi. Bir açıklamada.

Doğum kontrol haplarının nadir görülen yan etkileri arasında kan pıhtıları olabilir ve pıhtılaşma riskini artıran tıbbi durumları (inme öyküsü gibi) olan bazı kişilerin bunları almaları önerilmez. Reçete istemelerinin bir nedeni de bu.

HRA Pharma’nın doğum kontrolü bir “mini hap”tır – bir progestin ve östrojen kombinasyonu yerine yalnızca progestin hormonunu içerir. Mini hap Amerika Birleşik Devletleri’nde daha az kullanılmaktadır ve insanlar onu her gün aynı saatte almaya dikkat etmelidir. Ancak östrojen içermediği için kan pıhtılaşması veya felç riskini artırmaz.

Amerikan Tabipler Birliği (AMA) gibi kuruluşlar, reçetesiz satılan bir doğum kontrol hapını desteklemektedir. AMA yönetim kurulu üyesi David Aizuss yaptığı açıklamada, “OTC hastalarına doğum kontrol hapına erişim sağlamak, halk sağlığı açısından kolay bir çağrıdır, çünkü hamileliğin sağlık riskleri oral kontraseptif kullanımının risklerinden çok daha ağır basmaktadır” dedi.

Başka bir ilaç şirketi olan Cadence Health de reçetesiz bir doğum kontrol hapı üzerinde çalışıyor. Hapı, progestin ve östrojenin bir kombinasyonudur. Her iki şirket de FDA ile görüşmelerde bulunuyor. yıllar.

FDA beklenen HRA Pharma’nın başvurusu hakkında karar vermek yaklaşık 10 ay sürecek.


Kaynak : https://www.theverge.com/2022/7/11/23203546/fda-over-the-counter-birth-control-pill-contraceptive-access

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir