Bitiş çizgisine yakın beş yaş altı COVID-19 aşıları

Ajans, altı aydan beş yaşına kadar olan çocuklar için COVID-19 aşılarına ilişkin verileri gözden geçirmek için Haziran ortasında bir Gıda ve İlaç İdaresi komitesi toplayacak. Pazartesi açıklandı. Her şey beklendiği gibi giderse, o toplantıdan sonraki günler içinde o yaş grubu için çekimlere imza atabilir.

Duyuru, Pfizer / BioNTech’ten hemen sonra geldi Pazartesi sabahı basın açıklamasında söyledi Üç doz COVID-19 aşısının altı ay ile beş yaş arasındaki çocuklarda güçlü bir bağışıklık tepkisi ürettiğini söyledi. Verileri bu hafta Gıda ve İlaç İdaresi’ne sunmayı planlıyorlar.

1.678 çocuğun klinik denemesinden elde edilen verilerin bir ön analizi, basın açıklamasına göre, aşıların semptomatik COVID-19 enfeksiyonlarını önlemede yaklaşık yüzde 80 etkili olduğunu, ancak bunun yalnızca az sayıda vakaya dayandığını gösterdi.

Bu yaş grubu için aşılar, Pfizer / BioNTech yetişkin aşılarının onda biri dozundadır. Şirketler başlangıçta bu düşük güçteki aşının iki aşısını bu yaş grubundaki çocuklarda test etmişti, ancak veriler ABD’de yayınlandı. 2021’in sonu iki atışın o grupta güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturmadığını gösterdi. Şirketler daha sonra denemelerine üçüncü bir atış ekledi. FDA başlangıçta, tam veriler elde edilmeden önce beş yaşın altındaki çocuklar için aşıyı gözden geçireceğini belirtti, ancak geri yürüdü Şubat başında – küçük çocuklarına aşı yaptırmaktan endişe duyan ebeveynler için bir aksilik.

modern FDA’ya sordu Mart ayında altı aydan altı yaşına kadar olan çocuklar için aşısının onaylanması. Yetişkin atışları olarak dozun dörtte birini kullanır ve şirket, yetişkinlerdeki ile karşılaştırılabilir bir bağışıklık tepkisi için iki atışın yeterli olduğunu söyledi. FDA, Haziran toplantısında Moderna’nın verilerini Pfizer / BioNTech’in verileriyle birlikte gözden geçirecek.

Hayat kurtaran çekimlere hak kazanan son kişi olan bu yaş grubundaki çocukların ebeveynleri için uzun bir bekleyiş oldu. Bekleme, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki COVID-19 vakalarında omicron varyant kaynaklı dalgalanmalar tarafından daha da endişeli hale getirildi. kayıt numaraları hastanede beş yaş altı çocukların

FDA, “Bu aşıların güvenli ve etkili olup olmadığını belirleme konusunda ebeveynlerin endişeli olduğunu biliyoruz.” Pazartesi tweetlendi. “Tüm verileri dikkatlice gözden geçirmek için mümkün olduğunca çabuk çalışıyoruz.”